KI-fähiges wissenschaftliches Datenmanagement für regulierte Labore
Erfassen, sichern und integrieren Sie wissenschaftliche Daten aus beliebigen Instrumenten in die Cloud – konform, herstellerneutral und zukunftssicher.
Erfassen. Sichern. Integrieren. Konformität gewährleisten.
Logilab SDMS ist ein wissenschaftliches Datenmanagementsystem (SDMS) der nächsten Generation, das für regulierte Labore entwickelt wurde, die ein KI-fähiges, cloud-fähiges SDMS zur Unterstützung der digitalen Transformation im Labor benötigen.
Es wurde für die Verwendung mit jedem Gerät entwickelt – von modernenHPLC-Datenmanagement-und LC-MS-Systemen bis hin zu älteren RS-232-Geräten – und sorgt dafür, dass Ihre Labordaten sicher, 21 CFR Part 11 konform, GLP-konform, ISO 17025-konform und herstellerneutral verwaltet sowie sofort zugänglich sind.
Weniger Transkriptionsfehle
Schnellere Datenabfrage
Kosteneinsparungen bei Papier und Berichterstellung
Schnellere Vorbereitung von Audits
Schnellere Vorbereitung von Audits Warum moderne Labore sich für choose Logilab SDMS entscheiden
Automatisierte Datenerfassung aus mehreren Instrumenten
- Erfassen Sie Rohdaten und verarbeitete Daten direkt aus HPLC,GC-MS,LC-MS,FTIR, Spektralphotometer-, Waagen - und anderen Instrumenten für effizientes HPLC-Datenmanagement undFTIR-Datenerfassung.
- Kompatibel mit führenden Marken wie Agilent, Thermo Fisher Scientific, Shimadzu und Waters
- Unterstützt PC-basierte Systeme sowieRS-232- und TCP/IP-Protokolle für flexible Laborgerätekonnektivität.ermöglicht.
- Entwickelt als herstellerneutrale, ISO 17025-konforme Plattformzur Instrumentenintegration die eine sichere und konsistente
Vollständige
Instrumentenkompatibilität anzeigen
KI-gesteuerte Analyse und Metadaten-Tagging
Die fortschrittliche Parsing-Engine von Logilab SDMS extrahiert automatisch wichtige Parameter und wendet intelligentes Metadaten-Tagging für Projekte, Proben, Chargen und mehr an.
Das System unterstützt die FAIR-Datenprinzipien (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) und fördert so die Wiederverwendung wissenschaftlicher Daten sowie die Zusammenarbeit.
Darüber hinaus ermöglicht Logilab SDMSvorausschauende Erkenntnisse aus Labordaten und liefert strukturierte Datensätze für maschinelles Lernen in der Laboranalytik – ein entscheidender Schritt in Richtung digitaler Transformation im Labor.
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Compliance der Sie vertrauen können
Entwickelt für die Einhaltung von 21 CFR Part 11
GLP-konforme Software, GAMP 5 validierte Software -entwickelt gemäß den ALCOA+-Grundsätzen zur Datenintegrität sowie den Standards von EudraLex Anhang 11
IQ/OQ/PQ-Validierung
das die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die IQ/OQ/PQ-Validierung und die Audit-Bereitschaft beschreibt.
Compliance-Datenblatt herunterladen
GLP-konforme Software, GAMP 5 validierte Software entwickelt gemäß den ALCOA+-Grundsätzen zur Datenintegrität sowie den Standards von EudraLex Anhang 11
Ideal für GxP-regulierte Labore in den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie, CROs und anderen regulierten Umgebungen.
Enthält FDA-auditfähige Funktionen wie sichere elektronische Signaturen, umfassende Prüfpfade (Audit-Trail) und rollenbasierte Zugriffskontrolle
IQ/OQ/PQ-Validierung
das die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die IQ/OQ/PQ-Validierung und die Audit-Bereitschaft beschreibt.
Nahtlose Integration mit ELN, LIMS,MES, CDS, und ERP Systemen
Logilab SDMS lässt sich mühelos mit einer Vielzahl von Laborinformatik- und Unternehmensplattformen verbinden, um einen reibungslosen, automatisierten Datenfluss in Ihrem gesamten Betrieb zu gewährleisten.
- Out-of-the-Box-Integration (OOTB) mit Logilab ELN und Qualis LIMS
Die nahtlose LIMS-Integration und Anbindung an das elektronische Laborjournal (ELN Software) ermöglicht einen direkten Datenfluss von Laborinstrumenten in Versuchsvorlagen und gewährleistet so die vollständige Rückverfolgbarkeit von Proben und Ergebnissen.
- Manufacturing Execution Systems (MES)
Die Integration mit unterstützt die Qualitätskontrolle während des Prozesses, indem wichtige Ergebnisse in Echtzeit an die produktion zurückgemeldet werden – für optimierte Labor-IoT -basierte Fertigungsprozesse.
- Enterprise Resource Planning (ERP)
Schnittstellen zu SAP und anderen ERP-Systemen ermöglichen automatisierte Chargenfreigaben, Qualitätskontrolle und Compliance-Berichterstattung im Rahmen einer durchgängigen Laborsystemvernetzung.
- Elektronische Laborjournale (ELNs)
Unterstützt die Integration mit Revitty ELNund PerkinElmer Signals ELN, sodass von Instrumenten generierte Daten automatisch in Versuchsprotokolle übernommen werden – eine zentrale Komponente derLaborautomatisierungund Labordatenintegration.
- Chromatographie-Datensysteme (CDS)
Erfassen und archivieren Sie Ergebnisse aus Chromeleon und anderen CDS-Plattformen, komplett mit Metadaten-Tagging, zur Unterstützung von Labor-Compliance-Software und 21 CFR Part 11-konformen Workflows.
Sprechen Sie mit einem Integrationsspezialisten Cloud-fähige Bereitstellungsoptionen
- Stellen Sie Logilab SDMS – ein cloud-fähiges SDMS – sicher auf AWS, Microsoft Azure, oder kundeneigeneOn-Premise-Labordatenmanagement t-Umgebungen bereit und behalten Sie so die volle Kontrolle über die Infrastruktur und die Einhaltung von 21 CFR Part 11.
- Profitieren Sie von skalierbarem Speicherplatz, hoher Verfügbarkeit und weltweit zugänglichen Daten – und erfüllen Sie dabei gleichzeitig die regionalen Anforderungen an die Datenresidenz.
- Wählen Sie je nach Ihren IT- und regulatorischen Anforderungen zwischen öffentlichen, privaten oder hybriden Cloud-Konfigurationen.
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CFR-Gateway für
die Compliance älterer Gerätee
- Bringt nicht konforme oder ältere Instrumente unter die 21 CFR Part 11-Regelung
- Verfolgt die Nutzung von Instrumenten vom Hochfahren bis zur Datengenerierung.
- Schützt vor unbefugtem Zugriff oder Datenmanipulation.
Die wichtigsten Vorteile auf einen Blick
| Funktion | Vorteil | Compliance-Anbindung |
|---|---|---|
 Automatisierte
Datenerfassung |
Keine manuellen Übertragungsfehler | ALCOA+, ISO 17025 |
 KI-gestütztes
Parsing
|
Intelligente Metadaten-Kennzeichnung und Suchbarkeit | FAIR-Datenprinzipien |
 Prüfpfade |
Vollständige Aktivitätsprotokolle | 21 CFR Part 11, GAMP 5 |
 Integrationssuite
|
Verbindung zu ELN, LIMS, MES, ERP | EudraLex Anhang 11 |
 Cloud-Bereitstellung
|
Überall zugänglich, sicher | Einhaltung regionaler Datenschutzbestimmungen |
 CFR-Gateway |
Sorgt für die Konformität älterer Instrumente | FDA-Audit-fähig |
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Machen Sie Ihr Labor zukunftssicher mit Logilab SDMS– dem KI-fähigen, herstellerneutralen, cloudbasierten wissenschaftlichen Datenmanagementsystem, dem Labore weltweit vertrauen.
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