中央ハブ
完全なバイオバンク管理
リポジトリの設定
試料登録、識別子、バーコードラベル、および保管構造を、ご自身のリポジトリに合わせて設定してください。
連携型リポジトリ運用
試料管理、保管、レポート作成、機器、ユーザーアクセスを1つのプラットフォームに統合します。
研究に即活用可能なデータ
共同研究、規制順守、および長期的な研究を支援する、信頼性の高いリポジトリ記録を維持します。
試料追跡の効率化により、バイオバンク管理を簡素化
バイオバンクの管理は、単に生物学的試料を保管するだけにとどまりません。試料の保管場所、取り扱い履歴、利用者のアクセス状況、保管条件、およびリポジトリの活動について正確な記録を維持することは、トレーサビリティの確保、業務効率の向上、および規制順守のために不可欠です。
Qualis Biobankは、検体の在庫管理、リポジトリ運営の標準化、および検体のライフサイクル全体にわたる完全かつ正確な記録の維持を行うための集中管理システムを提供しています。
すべての検体を整理整頓する
生物試料、分注サンプル、派生試料、および関連記録を一元管理します。
サンプルを効率的に検索
ドナーデータ、メタデータ、バーコード、または保管場所を基に、サンプルを瞬時に検索できます。
リポジトリのレイアウトをマッピングする
冷凍庫、LN₂タンク、ラック、保管場所を、実際のバイオバンクの構造にマッピングします。
サンプルのトレーサビリティの維持
ISO 20387およびGxPへの準拠に向け、完全なサンプル履歴により、保管の連鎖を維持します。
リポジトリの拡大への対応
運用に支障をきたすことなく、拡大し続けるリポジトリに対応します。
すべての検体を整理整頓する
生物試料、分注サンプル、派生試料、および関連記録を一元管理します。
サンプルを効率的に検索
ドナーデータ、メタデータ、バーコード、または保管場所を基に、サンプルを瞬時に検索できます。
リポジトリのレイアウトをマッピングする
冷凍庫、LN₂タンク、ラック、保管場所を、実際のバイオバンクの構造にマッピングします。
サンプルのトレーサビリティの維持
ISO 20387およびGxPへの準拠に向け、完全なサンプル履歴により、保管の連鎖を維持します。
リポジトリの拡大への対応
運用に支障をきたすことなく、拡大し続けるリポジトリに対応します。
すべてのバイオバンク試料を
整理し、追跡可能にし、利用しやすい状態に保つ
設定可能なサンプル登録およびID管理
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動的な登録
設定可能なデータフィールドを備えたテンプレートベースの登録ワークフローにより、バイオバンクはサンプル情報を一貫して記録することができます。
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柔軟なID形式
設定可能なリセット（日、月、年）機能を備えた、自動連番のサンプルID。
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バーコードラベル
登録時に自動生成され、カスタマイズ可能なバーコード。
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保管の連鎖（Chain-of-Custody）
ライフサイクル全体を通じて、サンプルの取り扱いおよび移送に関する完全なトレーサビリティを維持します。
個別デモを予約する
サンプルの保管と取り出し
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階層型ストレージマッピング
建物 → 部屋 → 冷凍庫 → ラック → ボックスという各レベルでストレージを定義・可視化します。色分けされたインジケーターを備えたインタラクティブな平面図表示。
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スマート検索・取得
ドナーID、サンプル種類、採取日、またはメタデータに基づいて、サンプルを即座に検索できます。フィルターや論理演算子を使用して検索結果を絞り込むことができます。
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バーコードによる取り出し
バーコードをスキャンすることで、手作業によるミスを最小限に抑えながら、迅速かつ正確にサンプルを取り出せます。
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分注および派生サンプルの管理
数量と単位を追跡して分注を管理します。自動化されたバーコード付与により、すべての派生サンプルのトレーサビリティを確保します。
仕組みについて学ぶ
リポジトリおよびストレージの監視
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保管状況の監視
冷凍庫、液体窒素タンク、冷蔵庫、インキュベーター、その他のリポジトリ保管設備を監視します。
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保管容量の管理
各リポジトリにおける保管利用状況と空き容量を追跡します。
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保守・校正
保守および校正作業のスケジュールを策定し、記録します。
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コンプライアンスに関するアラート
校正の期限、保守スケジュール、および規定に準拠していない機器を使用した制限付きサンプル処理に関する通知を受け取ります。
サンプルの保管を最適化する
ハイスループット プレート管理
フレキシブルなプレート構成
96ウェル、384ウェル、またはカスタム仕様のウェルプレートの設計と追跡
分注
試料を等量の分注液に分けます
プーリング
複数の検体を組み合わせて、プール検体を作成する
チェリーピッキングと複製サンプルの管理
分析対象となる特定のウェルを選択し、ウェルプレート全体で複製・三重複製のサンプルを作成します。
プレートの移し替え
ウェルの位置を保持したまま、プレート間でサンプルを移し替えます
プレートの保管
完了したプレートの保管場所と移動状況を追跡します
役割ベースのアクセス制御とセキュリティ
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ユーザー管理
役割、プロジェクト、またはサンプル種別ごとにきめ細かな権限を設定
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アクセス制御
データの閲覧、取得、変更ができるユーザーを制限
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アラートと通知
サンプルの有効期限切れ、在庫不足、承認待ちなどに関するリアルタイムのリマインダー
安全なユーザーアクセスを知る
安全な廃棄と規制遵守
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管理された廃棄ワークフロー
承認チェックポイントを活用し、有効期限が切れたサンプルや未使用のサンプルを安全に管理します。
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監査証跡
監査に備え、リポジトリの活動に関する完全かつタイムスタンプ付きの記録を維持します。
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グローバルなコンプライアンス
電子記録、電子署名、データ完全性の保護措置を含め、21 CFR Part 11、HIPAA、およびGDPRへの対応機能を標準で備えています。
アクセス制御について詳しく見る
高度な分析とレポート作成
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包括的なリポジトリレポート
サイト、保管場所、冷凍庫、リポジトリ、検体種類、ドナー、プロジェクト、またはコレクションごとにレポートを生成します。
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検体利用状況レポート
検体の使用状況、取り出し状況、残在庫、および利用傾向を監視します。
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保管・取り出し分析
指定した期間における保管状況、取り出し頻度、およびリポジトリの利用状況を分析します。
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直感的なダッシュボード
冷凍庫の利用率、取り出し頻度、コンプライアンス状況などのKPIを監視します。
バイオバンクの専門家に相談する
エンタープライズ・リポジトリ管理
マルチサイト・リポジトリ管理
一元化されたプラットフォームを使用して、複数の拠点にまたがるリポジトリを管理します。
サイト間サンプル移送
サイト間のサンプル依頼、承認、発送、受領、および保管先の割り当てを追跡します。
共有グローバルリポジトリ
地理的に分散した研究チームが、役割ベースのアクセス権限を維持しつつ、共通のバイオバンクに安全にアクセスできるようにします。
バイオバンクのプロセスを評価する
マルチサイト・リポジトリ管理
一元化されたプラットフォームを使用して、複数の拠点にまたがるリポジトリを管理します。
サイト間サンプル移送
サイト間のサンプル依頼、承認、発送、受領、および保管先の割り当てを追跡します。
共有グローバルリポジトリ
地理的に分散した研究チームが、役割ベースのアクセス権限を維持しつつ、共通のバイオバンクに安全にアクセスできるようにします。
シームレスな統合
および導入
エンタープライズ対応
ERP、ELN、SDMS、および臨床試験管理システムと連携します。
API主導型
プラットフォーム間でスムーズかつ安全なデータ交換を実現します。
柔軟な導入
クラウド、オンプレミス、ハイブリッド環境のいずれでも利用可能です。
Qualis Biobankへの 切り替えのメリット
研究生産性の向上
試料やリポジトリ情報の検索に費やす時間を削減し、研究者が科学的な研究に専念できるようにする
長期的なデータの信頼性
将来の研究、検証、および縦断的研究を支援するため、生物試料の記録を完全に保存する
規制検査の効率化
整理された文書と、すぐにアクセス可能なリポジトリ記録を活用し、監査や検査に備えましょう
バイオバンクの発展に合わせて構築
システムを変更することなく、増加する検体数、拡大する保管インフラ、および複数拠点にわたるリポジトリに対応します。
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