Centre for Process Innovation (CPI), UK, propels scientific research forward with Agaram’s Logilab ELN Click Here

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キャプチャ。安全。
統合。遵守。

Logilab SDMSは、AI対応のクラウドネイティブの科学データ管理 とする規制されたラボ向けに構築 された次世代の科学データ管理システム(SDMS) です。最新のHPLCやLC-MSからレガシーRS-232デバイスまで、あらゆる 機器で動 作するように設計された

Logilab SDMSは、ラボのデータを安全で、準拠し、und 、準拠し、ベンダーに中立で、即座にアクセスできるようにします。

紙とレポート作成のコスト削減

30-50%

より高速なデータ取得

40-60%

転写エラーが少ない

70%

より迅速な監査準備

60%

モダンなラボが Logilab SDMSを選ぶ理由は

自動マルチインストゥルメントデータ取得
  • HPLC、GC-MS、LC-MS、HPLC、 分光光度計、天びん、その他の機器から直接、生データと処理データを取り込みます。
  • Agilent、Thermo Fisher Scientific、Shimadzu、およびShimadzu を含む主要ブランドと互換性があります。
  • ● PCベースのシステム、RS-232、TCP/IPプロトコルをサポートし、柔軟な接続を実現します。
  • ベンダーニュートラルな機器統合プラットフォーム として構築され、異機種混在ラボ環境全体でのデータ取得を可能にします。
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AI 主導 の 解析 と メタデータのタグ付け

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>高度な解析エンジンは、重要なパラメータを自動的に抽出し、プロジェクト、サンプル、バッチなどの スマートメタデータタグ を適用します。

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D科学的データの再利用とコラボレーションを改善するために、FAIRデータ原則(検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能)をサポートします。。

ラボデータから予測的な洞察を可能にし、ラボ分析における機械学習用の構造化データを提供します。

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信頼できるコンプライアンス

21 CFR Part 11

GLP、GAMP 5、ALCOA+データ整合性の原則、およびEudraLex Annex 11の基準を満たすように構築されています

Data Integrity
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IQ/OQ/PQバリデーション

規制への適合性、IQ/OQ/PQバリデーション、および監査対応準備を網羅しています

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GLP、GAMP 5、ALCOA+データ整合性の原則、およびEudraLex Annex 11の基準を満たすように構築されています

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医薬品、バイオテクノロジー、CROなどにおける GxP 規制ラボに最適です

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FDAの監査対応の機能が含まれています:安全な電子署名、包括的な監査証跡、およびロールベースのアクセス制御です

covering regulatory alignment, 規制への適合性、IQ/OQ/PQバリデーション、および監査対応準備を網羅しています

Full details available in our

ELN, ELN、LIMS、MES、CDS、ERP システムとのシームレスな統合します

Logilab SDMSは、幅広いラボ情報およびエンタープライズプラットフォームと簡単に接続し、業務全体でスムーズで自動化されたデータフローを保証します。

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  • アウト・オブ・ザ・ボックス (ootb) Logilab ELNおよびQualis LIMSとの統合-
  • Logilab ELNおよびQualis LIMSとの組み込みのシームレスな接続により、インストゥルメントから実験テンプレートへの直接データフローが可能になり、エンドツーエンドのサンプルと結果のトレーサビリティが維持されます。

  • Manufacturing Execution Systems (MES)
  • Die Integration mit Pasex MES との統合は、重要な結果をリアルタイムで生産にフィードバックすることにより、プロセス内の品質管理をサポートします。

  • Enterprise Resource Planning (ERP)
  • バッチ・リリース、品質管理、 コンプライアンス・レポート 作成に使用するSAPおよびその他のERPシステムとのインタフェース。

  • Electronic Lab Notebooks (ELN)
  • Revitty ELNおよびPerkinElmer Signals ELNとの統合をサポートし 機器で生成されたデータをを実験記録に自動的に移入し、手動で転写を排除します。

    • Chromatographie-Datensysteme (CDS)
    • メタデータのタグ付けで、 Chromeleon やその他のCDS プラットフォームから 結果を をキャプチャし、アーカイブし ます

クラウド対応 の導入オプション

  • ● Logilab SDMSをAWS、Microsoft Azure、 お客様が所有するクラウド/オンプレミス環境に安 全にデプロイし、インフラストラクチャーとコンプライアンスの調整を完全に制御できるようにします。
  • ● スケーラブルなストレージ、 、高可用性グローバルにアクセス可能なデータのメリットを享受しながら、地域のデータ常駐の要件を満たすことができます。
  • ● ITと規制のニーズに基づいて、パブリック、プライベート、またはハイブリッドクラウドの設定を選択します。
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レガシー機器コンプライアンス
のためのCFRゲートウェイ

  • 21 CFR Part 1 ガバナンスに準拠していない、または古い文書を持ち込みます。
  • ブートアップからデータ生成までの計測器の使用を追跡します。
  • 不正アクセスやデータ改ざんから保護します。

主なメリット一覧

特徴 利益 コンプライアンス関連
Import inventory 自動化されたデータ・キャプチャ 手動の転写エラーはありません ALCOA+、ISO 17025
Import inventoryAIによる解析 スマートメタデータのタグ付けと検索機能 公正なデータ原則
Import inventory監査証跡 完全なアクティビティ ログ 21 CFRパート11、GAMP 5
Import inventory統合スイート ELN、LIMS、MES、ERPに接続 ユードラレックス付属書11
Import inventoryクラウド展開 どこからでもアクセス可能、安全 地域のデータ常駐コンプライアンス
Import inventoryCFR ゲートウェイ レガシー機器のコンプライアンスへの導入 FDA監査対応

デジタルトランスフォーメーションを開始する

Logilab SDMSは、世界中のラボで信頼される、AI対応でベンダー中立でクラウドネイティブな科学的データ管理システムで、ラボの将来を保証します。

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