キャプチャ。安全。
統合。遵守。
Logilab SDMSは、AI対応のクラウドネイティブの科学データ管理 とする規制されたラボ向けに構築 された次世代の科学データ管理システム(SDMS) です。最新のHPLCやLC-MSからレガシーRS-232デバイスまで、あらゆる 機器で動 作するように設計された
Logilab SDMSは、ラボのデータを安全で、準拠し、und 、準拠し、ベンダーに中立で、即座にアクセスできるようにします。
紙とレポート作成のコスト削減
より高速なデータ取得
転写エラーが少ない
より迅速な監査準備
モダンなラボが Logilab SDMSを選ぶ理由は
自動マルチインストゥルメントデータ取得
- ● HPLC、GC-MS、LC-MS、HPLC、 分光光度計、天びん、その他の機器から直接、生データと処理データを取り込みます。
- ●Agilent、Thermo Fisher Scientific、Shimadzu、およびShimadzu を含む主要ブランドと互換性があります。
- ● PCベースのシステム、RS-232、TCP/IPプロトコルをサポートし、柔軟な接続を実現します。
- ●ベンダーニュートラルな機器統合プラットフォーム として構築され、異機種混在ラボ環境全体でのデータ取得を可能にします。
AI 主導 の 解析 と メタデータのタグ付け
>高度な解析エンジンは、重要なパラメータを自動的に抽出し、プロジェクト、サンプル、バッチなどの スマートメタデータタグ を適用します。
D科学的データの再利用とコラボレーションを改善するために、FAIRデータ原則(検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能)をサポートします。。
ラボデータから予測的な洞察を可能にし、ラボ分析における機械学習用の構造化データを提供します。
信頼できるコンプライアンス
21 CFR Part 11
GLP、GAMP 5、ALCOA+データ整合性の原則、およびEudraLex Annex 11の基準を満たすように構築されています
IQ/OQ/PQバリデーション
規制への適合性、IQ/OQ/PQバリデーション、および監査対応準備を網羅しています
GLP、GAMP 5、ALCOA+データ整合性の原則、およびEudraLex Annex 11の基準を満たすように構築されています
医薬品、バイオテクノロジー、CROなどにおける GxP 規制ラボに最適です
FDAの監査対応の機能が含まれています:安全な電子署名、包括的な監査証跡、およびロールベースのアクセス制御です
covering regulatory alignment, 規制への適合性、IQ/OQ/PQバリデーション、および監査対応準備を網羅しています
Full details available in our
ELN, ELN、LIMS、MES、CDS、ERP システムとのシームレスな統合します
Logilab SDMSは、幅広いラボ情報およびエンタープライズプラットフォームと簡単に接続し、業務全体でスムーズで自動化されたデータフローを保証します。
- アウト・オブ・ザ・ボックス (ootb) Logilab ELNおよびQualis LIMSとの統合-
Logilab ELNおよびQualis LIMSとの組み込みのシームレスな接続により、インストゥルメントから実験テンプレートへの直接データフローが可能になり、エンドツーエンドのサンプルと結果のトレーサビリティが維持されます。
- Manufacturing Execution Systems (MES)
Die Integration mit Pasex MES との統合は、重要な結果をリアルタイムで生産にフィードバックすることにより、プロセス内の品質管理をサポートします。
- Enterprise Resource Planning (ERP)
バッチ・リリース、品質管理、 コンプライアンス・レポート 作成に使用するSAPおよびその他のERPシステムとのインタフェース。
- Electronic Lab Notebooks (ELN)
- Chromatographie-Datensysteme (CDS)
Revitty ELNおよびPerkinElmer Signals ELNとの統合をサポートし 機器で生成されたデータをを実験記録に自動的に移入し、手動で転写を排除します。
メタデータのタグ付けで、 Chromeleon やその他のCDS プラットフォームから 結果を をキャプチャし、アーカイブし ます
クラウド対応 の導入オプション
- ● Logilab SDMSをAWS、Microsoft Azure、 お客様が所有するクラウド/オンプレミス環境に安 全にデプロイし、インフラストラクチャーとコンプライアンスの調整を完全に制御できるようにします。
- ● スケーラブルなストレージ、 、高可用性グローバルにアクセス可能なデータのメリットを享受しながら、地域のデータ常駐の要件を満たすことができます。
- ● ITと規制のニーズに基づいて、パブリック、プライベート、またはハイブリッドクラウドの設定を選択します。
レガシー機器コンプライアンス
のためのCFRゲートウェイ
- 21 CFR Part 1 ガバナンスに準拠していない、または古い文書を持ち込みます。
- ブートアップからデータ生成までの計測器の使用を追跡します。
- 不正アクセスやデータ改ざんから保護します。
主なメリット一覧
| 特徴 | 利益 | コンプライアンス関連 |
|---|---|---|
自動化されたデータ・キャプチャ |
手動の転写エラーはありません | ALCOA+、ISO 17025 |
AIによる解析
|
スマートメタデータのタグ付けと検索機能 | 公正なデータ原則 |
監査証跡 |
完全なアクティビティ ログ | 21 CFRパート11、GAMP 5 |
統合スイート
|
ELN、LIMS、MES、ERPに接続 | ユードラレックス付属書11 |
クラウド展開
|
どこからでもアクセス可能、安全 | 地域のデータ常駐コンプライアンス |
CFR ゲートウェイ |
レガシー機器のコンプライアンスへの導入 | FDA監査対応 |








