研究、QCおよび規制試験所向けのAI対応クラウドベースの電子ラボノートブック
Logilab ELNは、クラウドベースのELN (Electronic Lab Notebook)ソフトウェアで、任意のブラウザからアクセスできます。スプレッドシートのシンプルさと、高度なAI支援科学ドキュメント、複数ステップのプロトコル実行、および統合されたサンプル管理を組み合わせます。
21 CFR Part 11およびAnnex 11に準拠しながら、文書化を最大35%高速化し、監査準備を50%向上させ、転写エラーを30%削減します。
モダンなラボがLogilab ELNを選ぶ理由
柔軟なラボシートとマルチステッププロトコル設計
- ELN内の使い慣れたスプレッドシートスタイルのインターフェイスを使用して、カスタマイズされたラボシートテンプレートを作成します。
- 複数のステップのプロトコルを構築して、科学的ドキュメントや実験手順全体の複雑なワークフローを標準化します。
- データの整合性とトレーサビリティを維持するために、ラボ シートとプロトコルの両方のバージョン管理を維持します。
- AI を活用したレガシー ファイルからのテンプレート作成により、データ移行を最適化し、反復的な設計タスクを削減します
シームレスな実験実行
- ラボシートまたはマルチステップデジタルワークフローを使用してELNで直接実験を実行します。
- 実験データをリアルタイムでキャプチャし、結果をサンプル、機器、演算子にリンクします。
- 電子署名を適用し、GxPコンプライアンスのための多段階承認ワークフローに従ってください。
研究開発ラボ向けプロジェクト管理
- クラウド ELNで直接、プロジェクト間のラボ アクティビティを計画、割り当て、監視します。
- 実験、サンプル、結果を特定のプロジェクトのマイルストーンにリンクします。
- チーム間の連携を改善するために、進捗状況、タイムライン、責任を追跡します。
- 一元化されたプロジェクト ダッシュボードにより、QC チームと R&D チームは実験のステータスと保留中の承認をリアルタイムで確認できます。
統合サンプル・材料管理
- ELNにサンプルを登録して管理し、研究、QC、臨床のワークフローに活用できます。
- サンプルの使用状況と階層を追跡する – 登録から廃棄までのエンドツーエンドのトレーサビリティを維持します。
- 使用履歴を記録し、各サンプルに独自のメタデータフィールドを定義します。
内蔵機器管理
- バーコードラベリングで化学物質、試薬、消耗品を追跡します。
- 機器のキャリブレーション、メンテナンス、および認定の記録を管理します。
- コンプライアンス対応ワークフローの実験に校正済み機器を割り当てます。
電子ラボのノートブックに機器を統合
- RS232、TCP/IP、およびクラウドベースの機器データフローをサポートし、手動での転写を排除します。
- ELN内の実験やサンプルに直接計測器の測定値をリンクして、完全なトレーサビリティを実現します。
- 機器の認定、キャリブレーション、および予防保守スケジュールを管理し、コンプライアンスに準拠した機器のみがアクティブな実験で使用されるようにします。
- Logilab SDMS を使用した AI ベースの解析エンジンにより、機器からデータを正確かつ簡単に抽出します。
信頼できるコンプライアンス
- 21 CFR Part 11、EudraLex Annex 11、およびGLPのガイドラインに完全に準拠しています。
- 機能には、監査証跡、電子署名、ロールベースのアクセス制御などがあります。
- 信頼性の高い監査対応のデータに対して、ALCOA+のデータ整合性の原則をサポートします。
お使いの電子ラボノート（ELN）へ機器を接続する
- Logilab SDMSとの組み合わせにより、機器のデータを自動的に取得できます。
- 統一されたサンプルおよびデータ管理のためのQualis LIMSとのシームレスを接続します。
- サードパーティのELN、LIMS、科学データシステムとの統合のためのAPIサポートします.
- AI対応アーキテクチャにより、新しい機械学習ツールや自動化ツールとの将来の互換性が保証されます。
パフォーマンスへの影響。
Logilab ELNを使用して、ラボは次のように報告しています。
35
ドキュメント作成時間を35%短縮
50
監査の準備速度を50%向上
30
転写エラーが30%減少
25
QCおよびR&Dチーム間のコラボレーションを25%高速化
顧客成功スナップショット
Logilab ELNが製薬会社の監査上の信頼を築く方法、すべてのステップ
医薬品原薬(API)や高度中間体などの製造に携わる製薬会社は、特に規制遵守の要件を満たすという大きな課題に直面しました。
よく寄せられる質問
ELN(Electronic Lab
Notebook)は、実験の記録、サンプル管理、コンプライアンス確保のためのデジタルプラットフォームです。Logilab
ELNは、ラボシートとマルチステッププロトコルの両方のフォーマットに対応し、サンプルの保管管理の追跡機能を備え、21
CFR Part 11に完全準拠しています。
はい – Logilab SDMS、Qualis LIMS、およびその他のサードパーティシステムとシームレスに統合され、データとサンプル管理を統合します。
はい – GxP、21 CFR Part 11、Annex 11コンプライアンス用に構築されており、監査証跡、電子署名、ALCOA+データ整合性サポートを備えています
Logilab ELN について詳しく知りたいですか？
このフォームを送信すると、営業担当者がすぐに連絡いたします.
メールでお問い合わせください：
[email protected]
パンフレットのダウンロード
お問い合わせ
グローバル本社
