CFR ゲートウェイ
Enabling 21 CFR Part 11、EudraLex Annex 11、およびすべてのソフトウェアシステムのデータ整合性コンプライアンス
CFR Gatewayのパワーを発見する
コンプライアンスに準拠していないシステムと機器をコンプライアンスに準拠したパワーハウスに変換し、強化します。
非準拠のシステムと機器を準拠させる。
アプリケーションとデータへの許可されたアクセスを有効にする
CFR Gatewayは、管理者がユーザーの役割に応じてデータへのアクセスを割り当てたり制限したりできるようにする、役割ベースの承認システムを備えています。
制御アクセス
権限のあるユーザーのみが特定のアプリケーションを表示できることを確認します。
データ侵害なし
機密情報を保護し、データへの制御されたアクセスを可能にします。
ラボのデータ整合性とコンプライアンスの可能性を引き出す
起動時に起動すると、CFR Gatewayは常に包括的な日付とタイムスタンプ付きの監査証跡を監視および維持します。
ユーザーのアクティビティの追跡
ユーザーのログインとログオフの詳細を通じて、ユーザーがいつシステムにアクセスして終了したかの包括的な記録を維持します。
トレーサビリティの確保/p>
ユーザーの変更やデータの変更を自動的に追跡し、説明責任を確保します。
ラボのデータと情報を保護
CFR Gatewayは、ラボデータを保護し、安全なサーバーに転送して、妥協のない保護を実現します。
バージョンコントロール
すべてのデータは、変更が行われた場合にバージョン管理されます。
安全なファイルアクセス
ローカルPC上のファイルにアクセスできず、ユーザーはサーバーからのみファイルをダウンロードできます。
CFR Gatewayはコンプライアンスを強化し、システムの整合性を保護します。
CFR Gatewayで完璧なデータ整合性とコンプライアンスを実現します。データを初期状態からストレージまで保護することで、計測器ソフトウェアと標準デスクトップアプリケーション全体で100%の整合性を確保します。ユーザーはシステム起動時にゲートウェイを介して認証を行い、アプリケーションへのアクセスを許可します。すべてのアクションは細心の注意を払って追跡され、安全なサーバーリポジトリに自動的に保存される包括的な監査証跡を作成します。
大手製薬·ライフサイエンス企業に採用される。
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