Centre for Process Innovation (CPI), UK, propels scientific research forward with Agaram’s Logilab ELN Click Here

ferring pharmaceuticals

Eine branchenunabhängige LIMS-Lösung


Qualis LIMS ist ein konfigurierbares Laborinformationsmanagementsystem (LIMS-Software) und eine cloudbasierte LIMS-Lösung , die Ihre Laborabläufe in einer sicheren, papierlosen und konformen Umgebung vereint – vom Probenempfang bis zur Lieferung des Abschlussberichts und darüber hinaus. Qualis LIMS wurde für Branchen entwickelt, in denen Präzision und Regulierung von entscheidender Bedeutung sind, und bietet eine intuitive Möglichkeit, Probenmanagement zu betreiben, Tests durchzuführen, die Automatisierung von Laborabläufen zu fördern und Ergebnisse von einer zentralen, sicheren Plattform aus zu erfassen.

Qualis LIMS bietet integrierte, sofort einsatzbereite Module, die von jedem QC-, Forschungs-, Gesundheits- oder klinischen Labor verwendet werden können. Es bietet eine strukturierte Methode zur Dokumentation von Laboruntersuchungen und -ergebnissen unter Einhaltung verschiedener regulatorischer Compliance-Anforderungen, einschließlich 21 CFRPart 11 konformer Software, EudraLex Annex 11, ISO 17025, GLP und GAMP 4.

Entdecken Sie die Plattformmodule oder sehen Sie sich an, wie sie Logilab ELN und Logilab SDMS ergänzen.

70
schnellerer Durchsatz
bei der Probenprüfung
40–60%
weniger Übertragungsfehler
errors in data entry
30
höhere produktivität durch
workflows & reporting
40
schnellere Audit-Bereitschaft
dankto full data traceability

Flexible Probenregistrierung und -prüfung

Registrieren und prüfen Sie jede Art von Probe – Rohstoffe, Fertigprodukte, Patientenproben, Proben aus klinischen Studien oder Proben aus Forschungs- und Entwicklungsprojekten.

● Dynamische Vorlagen für die Probenregistrierung mit Drag-and-Drop-Feldern

Versionskontrollierte Vorlagenverwaltung für Datenintegrität

Verfolgung des Probenlebenszyklus mit vollständiger Metadatenerfassung

lab report template

Kernfunktionen von LIMS

Einheitliches Test- und Spezifikationsmanagement

Testgruppen verwalten

Erstellen und verwalten Sie mehrere Testgruppen für Proben auf der Grundlage von Testparametern mit Probenmanagement-Software. .

Rückverfolgbarkeit gewährleisten

Verwalten Sie Testspezifikationen mit Versionskontrolle und Freigabekontrolle, um eine hohe Datenintegrität im Labor sicherzustellen.

Testspezifikationen definieren

Legen Sie Grenzwerte auf der Grundlage der erwarteten Testergebnisse fest, um Compliance und Konsistenz in der

biopharma

Live Dashboards und Warnmeldungen

Umfassendes Dashboard

für operative Transparenz und verbesserte Laborautomatisierung.

Intuitiv Warnmeldungen

für Genehmigungen, Kalibrierungsfristen, Arbeitsaufträge und Compliance-relevante Ereignisse, um Datenintegrität im Labor sicherzustellen.

Kontrollierte Sicht

für Manager, Analysten und Qualitätssicherung – optimiert durch moderne Laborsoftware für effizientes Monitoring.

biopharma
data collection instrument

Zuweisung von Aufgaben an zertifiziertes Personal und qualifizierte Instrumente

Aufträge zuweisen

Weisen Sie Tests, Instrumente und zu testende Proben verschiedenen Mitarbeitern zu, um Laborabläufe zu automatisieren und die Effizienz im Labor zu steigern.

Rollenspezifische Aufgaben zuweisen

Weisen Sie Laborpersonal rollenbasierte Aufgaben für die Durchführung bestimmter Tests zu – unterstützt durch Laborsoftware mit rollenbasierter Zugriffskontrolle.

Tests zertifiziertem Personal zuweisen

Stellen Sie sicher, dass nur zertifiziertes Personal für spezifische Aufgaben oder Techniken verantwortlich ist, um Compliance und Datenintegrität im Labor zu gewährleisten.

Standardisierte Bestandsverwaltung

Barcode-Etiketten zuweisen

Verwalten Sie mehrere Kategorien von Bestandsmaterialien mit Barcode-Etiketten über die Laborsoftware.

Barcode-Etiketten zuweisen

Erfassen und verfolgen Sie die Verwendung des Bestands innerhalb Ihres LIMS Software.

Optimieren Sie die Materiallagerung

Schaffen Sie dynamische Lagerstrukturen für die Lagerung von Materialien.

laboratory information management system
lims system software
Instrumenten- und Geräteverwaltung

Verfolgung der Instrumentennutzung

Verwalten Sie alle im Labor eingesetzten Instrumente und Geräte.

Instrumentenprotokolle führen

Überwachen Sie Validierung, Kalibrierung und Wartung Ihrer Instrumente.

Zuverlässigkeit der Instrumente überprüfen

Stellen Sie sicher, dass ausschließlich kalibrierte Instrumente für Tests verwendet werden.

Automatisierte Eingabe von Ergebnissen und Berichterstellung

Berichtsvorlagen entwerfen

Erstellen Sie Vorlagen für Berichte mit dem integrierten Berichtstool und generieren Sie automatisch SQL-Abfragen mithilfe des Abfrage-Generators

Berichte bereitstellen

Stellen Sie Berichte über das Qualis-Portal für externe Stakeholder zur Verfügung.

Genehmigen und freigeben

Genehmigen und veröffentlichen Sie Berichte in Sekundenschnelle mit elektronischen und digitalen Signaturen.

example lab report

Warum Qualis LIMS wählen

Webbasiert und plattformunabhängig

Chrome, Firefox, Safari etc

Hoch skalierbar

mehrere Standorte, mehrere Abteilungen, mehrere Labore

Compliance-fähig  

21 CFR Part 11, EudraLex Anhang 11, ISO 17025, GLP, GAMP 4

Konfigurierbarkeit ohne Programmierung

Workflows ohne Programmierung anpassen

Geringere Compliance-Kosten

vorvalidierte Module und auditfähige Funktionen

Branchen und Anwendungsfälle


Pharmazeutische Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Chargenfreigabe, Prüfung von Fertigprodukten, Stabilitätsstudien, CAPA-Verfolgung, Dokumentation von Abweichungen und Einhaltung von Datenintegritätsstandards wie 21 CFR Part 11 und EudraLex Annex 11.

Gesundheitswesen und klinische Diagnostik

Verfolgung von Patientenproben mit vollständiger Kontrollkette, Integration über Krankenhaus- und Diagnosenetzwerke hinweg und verbesserter Testdurchsatz durch automatisierten Datenaustausch und Rückverfolgbarkeit der Qualitätskontrolle.

Life-Science-Forschung

Zentralisierte Verwaltung von Forschungsdaten, Probenmetadaten und Assay-Verfolgung, die eine standortübergreifende Zusammenarbeit, versionskontrollierte Dokumentation und reproduzierbare experimentelle Arbeitsabläufe ermöglicht.

Lebensmittelsicherheit und Qualitätsprüfung

Rückverfolgbarkeit von Inhaltsstoffen, mikrobiologische und chemische Qualitätskontrollen sowie Konformitätsdokumentation in Übereinstimmung mit behördlichen und Qualitätsstandards.

Umwelt- und Wasserprüflabore

Probenmanagement vom Feld bis zum Labor, Überwachung von Schadstoffen und Wasserparametern sowie Einhaltung lokaler und internationaler Umweltvorschriften.

Chemische und industrielle Fertigung

GLP-konforme Qualitätskontrolltests, Abweichungs- und CAPA-Management, Prozessvalidierung und datengesteuerte Optimierung für kontinuierliche Qualitätsverbesserung.

Compliance und Audit-Bereitschaft


Entwickelt nach den ALCOA+-Prinzipien, mit Prüfpfaden, rollenbasierter Zugriffskontrolle und elektronischer Datensatzintegrität. Qualis LIMS hilft Teams dabei, für FDA-, EMA-, NABL- und ISO-Audits bereit zu sein, und minimiert den Vorbereitungsaufwand und den Dokumentationsaufwand.

Die wichtigsten Vorteile auf einen Blick

Store sample
Vollständige Workflow-Automatisierung

von der Probenregistrierung bis zur Freigabe von Berichten

Store sample
Integrierte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

21 CFR Part 11, ISO 17025, GLP, GAMP 4

Store sample
Verbesserte Datenintegrität

ALCOA+, sichere Prüfpfade, granularer Zugriff

Store sample
Schnellere Durchlaufzeiten (TAT)

Warnmeldungen, Dashboards, Probenuntersuchungen mit hohem Durchsatz

Store sample
Skalierbar für jede Laborgröße

von einem Standort bis zu mehreren Standorten weltweit

Store sample
Kostengünstige Bereitstellung

SaaS oder vor Ort mit geringem IT-Aufwand

Kundenerfolgsübersicht

moderna covid vaccine

Herausforderung:

 Manuelle Probenverfolgung und fragmentierte Berichterstellung führten zu Verzögerungen und Compliance-Risiken.

Lösung:

Einsatz von Qualis LIMS in 8 Einrichtungen mit Gerätekonnektivität, zentralisierten Dashboards und barcodegestützter Bestandsverwaltung.

Ergebnisse:

40 % schnellere Durchlaufzeiten, 100 % Audit-Bereitschaft

innerhalb von 3 Monaten und

nahtlose standortübergreifende Zusammenarbeit.

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Häufig gestellte Fragen

Ein Laborinformations- und Managementsystem, das über die Cloud bereitgestellt wird, um Proben, Arbeitsabläufe und Compliance von jedem Standort aus zu verwalten. Erfahren Sie mehr über die Bereitstellungsoptionen

Ja. Es unterstützt 21 CFR Part 11, ISO 17025, GLP und GAMP 4 mit elektronischen Signaturen, Prüfpfaden und sicheren Zugriffskontrollen.

Ja. Qualis LIMS lässt sich über RS232/TCP/IP mit Logilab ELN, Logilab SDMS und Laborgeräten integrieren. Entdecken Sie die ELN-Integration oder SDMS-Integration

Auf jeden Fall. Qualis LIMS ist skalierbar von Laboren an einem Standort bis hin zu Unternehmen mit mehreren Standorten. Fordern Sie eine Demo an, um eine Konfiguration für kleine Labore zu sehen

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