CFR Gateway
Il permet la conformité à la norme 21 CFR Part 11, à l’annexe 11 d’EudraLex, ainsi qu’à l’intégrité des données dans tous les systèmes logiciels.
Découvrez la puissance de CFR Gateway.
Transformez et optimisez vos systèmes et instruments non conformes afin de les rendre plus performants et conformes aux normes.
Make your non-compliant systems & instruments compliant.
Activez l'accès autorisé aux applications et aux données
CFR Gateway dispose d'un système d'autorisation basé sur les rôles qui permet aux administrateurs d'attribuer et de restreindre l'accès aux données en fonction des rôles des utilisateurs.
Accès contrôlé
Assurez-vous que seuls les utilisateurs autorisés peuvent consulter certaines applications.
Aucune violation des données
Sécurisez les informations sensibles et contrôlez l'accès aux données.
Libérez le potentiel de votre laboratoire en matière d'intégrité des données et de conformité
Une fois lancé au démarrage, CFR Gateway surveille et conserve en permanence des pistes d'audit completes et horodatées.
Suivez l'activité des utilisateurs
Conservez des enregistrements complets des moments où les utilisateurs accèdent au système et le quittent, grâce aux détails de connexion et de déconnexion.
Assurez la traçabilité
Suivez automatiquement les modifications et les changements apportés aux données par les utilisateurs, garantissant ainsi la responsabilité.
Protégez les données et informations de votre laboratoire
CFR Gateway protège et transfère vos données de votre laboratoire vers un serveur sécurisé, assurant une protection sans compromis.
Contrôle des versions
Toutes les données sont versionnées lors de toute modifications.
Accès sécurisé aux fichiers
Aucun accès n’est possible aux fichiers sur le PC local, les utilisateurs peuvent uniquement télécharger des fichiers depuis le serveur..
CFR Gateway renforce la conformité et protège l'intégrité de votre système.
Bénéficiez d'une intégrité des données et d'une conformité irréprochable grâce à CFR Gateway. La protection de vos données, de leur création à leur stockage, garantit une intégrité totale entre les logiciels des instruments et les applications de bureau standard. Les utilisateurs s'authentifient via la passerelle au démarrage du système, ce qui leur permet d'accéder aux applications autorisées. Chaque action est minutieusement suivie, créant ainsi une piste d'audit complète automatiquement stockée dans un référentiel serveur sécurisé.
Adopté par les principales organisations pharmaceutiques et des sciences de la vie.
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