Centre for Process Innovation (CPI), UK, propels scientific research forward with Agaram’s Logilab ELN Click Here

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Logilab SDMS

Scientific Data Management System
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Logilab ELN

Electronic Lab Notebook
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Qualis DMS

Document Management System
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Interfacer

Interfacer Middleware for Clinical
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ferring pharmaceuticals

Une solution LIMS indépendante du secteur

Qualis LIMS est un système de gestion des informations de laboratoire (logiciel LIMS) configurable qui unifie les opérations de votre laboratoire dans un environnement cloud sécurisé, sans papier et conforme, depuis la réception des échantillons jusqu’à la livraison du rapport final, et au-delà. Conçu pour les secteurs où la précision et la conformité réglementaire sont essentielles, Qualis LIMS offre une approche intuitive pour gérer les échantillons, effectuer des tests, automatiser les processus de laboratoire et enregistrer les résultats à partir d’une plateforme centrale sécurisée.

Qualis LIMS propose des modules intégrés prêts à l’emploi, adaptés aux laboratoires de contrôle qualité, de recherche, de santé et aux laboratoires commerciaux. Il fournit une méthode structurée pour documenter les analyses et les résultats tout en respectant les exigences réglementaires telles que 21 CFR Part 11, EudraLex Annexe 11, ISO 17025, GLP et GAMP 4 .

Découvrez les modules de la plateforme ou voyez comment elle complète Logilab ELN et Logilab SDMS .

70
Augmentation du débit des
tests d'échantillons
40–60%
Réduction de des erreurs de transcription lors de la saisie des données
30
Productivité accrue de grâce à l'automatisation des flux de travail et des rapports
40
Préparation aux audits plus rapide grâce à la traçabilité complète des données.

Enregistrement et test flexibles des échantillons

Enregistrez et testez tout type d'échantillon : matières premières, produits finis, échantillons de patients, échantillons d'essais cliniques ou échantillons de projets de R&D.

  • Modèles d'enregistrement d'échantillons dynamiques avec champs glisser-déposer
  • Gestion des modèles avec contrôle des versions pour garantir l'intégrité des données
  • Suivi du cycle de vie des échantillons avec capture complète des métadonnées
lab report template
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Fonctionnalités principales du LIMS


Gestion unifiée des tests et des spécifications

Gestion des groupes de tests

Créez et gérez plusieurs groupes de tests pour les échantillons en fonction des paramètres de test.

Maintenir la traçabilité

Gérez les spécifications de test avec le contrôle de version fiable.

Définissez les spécifications de test

Déterminez les limites en fonction des résultats de test attendus.

biopharma

Tableaux de bord et alertes en temps réel

Tableaux de bord KPI

en temps réel pour une visibilité opérationnelle.

Alertes automatisées

pour les approbations, les dates d'échéance des étalonnages, les affectations de tâches et les événements de non-conformité.

basées sur les rôles  

Vues personnalisables et basées sur les rôles pour les responsables, les analystes et l'assurance qualité.

biopharma
data collection instrument

Attribuez les tâches à du personnel certifié et à des instruments qualifiés

Répartir les tâches

Répartissez les tests, les instruments et les échantillons à tester entre différents membres du personnel.

Attribuer des tâches spécifiques à chaque rôle

Attribuer des tâches basées sur les rôles au personnel de laboratoire pour effectuer des tests spécifiques.

Attribuer des tests à un personnel certifié

Veiller à ce que le personnel certifié soit affecté à des tâches ou techniques spécifiques.

Gestion standardisée des stocks

Attribuer des étiquettes à code-barres

Gérer plusieurs catégories de matériel d'inventaire à l'aide d'étiquettes à code-barres.

Suivre les niveaux d'inventaire

Enregistrer et suivre l'utilisation des stocks.

Optimisez le stockage des matériaux

Créez des structures de stockage dynamiques pour organiser les matériaux.

laboratory information management system
lims system software
Gestion des instruments et des équipements

Suivi de l'utilisation des instruments

Gérez tous les instruments et équipements utilisés dans le laboratoire.

Tenir à jour les registres des instruments

Suivre la validation, l'étalonnage et la maintenance des instruments.

Vérifiez la fiabilité des instruments

Assurez-vous que seuls les instruments étalonnés peuvent être utilisés pour les tests.

lims system software
Saisie automatisée des résultats et création de rapports

Modèles de rapports de conception

Concevez des modèles de rapports à l'aide de l'outil de création de rapports intégré et générez automatiquement des requêtes SQL pour la création de rapports à l'aide du générateur de requêtes.

Approbation et publication

Approuvez et publiez des rapports en quelques secondes grâce aux signatures électroniques et numériques.

Accès aux rapports externes

Mettez les rapports à la disposition des parties prenantes externes via le portail Qualis.

Pourquoi choisir Qualis LIMS

Basé sur le Web et indépendant de la plateforme

(Chrome, Firefox, Safari)

Hautement évolutif

multi-sites, multi-départements, multi-laboratoires

Conforme aux normes

EudraLex Annexe 11, ISO 17025,
GLP, GAMP 4

Configurable sans code

personnalisez les flux de travail sans programmation.

Coût de conformité réduit

modules prévalidés et fonctionnalités prêtes pour l'audit

Contactez-nous

Secteurs et cas d'utilisation

Contrôle qualité et assurance qualité pharmaceutiques

Libération des lots, tests des produits finis, études de stabilité, suivi CAPA, documentation des écarts et conformité aux normes d'intégrité des données telles que 21 CFR Part 11 et EudraLex Annexe 11.

Santé et diagnostics cliniques

Suivi des échantillons de patients avec chaîne de contrôle complète, intégration entre les réseaux hospitaliers et de diagnostic et amélioration du débit des tests grâce à l'échange automatisé de données et à la traçabilité du contrôle qualité.

Recherche en sciences de la vie

Gestion centralisée des données de recherche, des métadonnées des échantillons et du suivi des analyses permettant une collaboration multisite, une documentation contrôlée par version et des workflows expérimentaux reproductibles.

Sécurité alimentaire et tests de qualité

Traçabilité des ingrédients, tests de contrôle qualité microbiologique et chimique et documentation de conformité alignée sur les normes réglementaires et de qualité en vigueur.

Laboratoires d'analyse environnementale et de l'eau

Gestion des échantillons du terrain au laboratoire, surveillance des contaminants et des paramètres de l'eau et respect des normes réglementaires environnementales locales et internationales.

Fabrication chimique et industrielle

Tests de contrôle qualité conformes aux BPL, gestion des écarts et des CAPA, validation des processus et optimisation basée sur les données pour une amélioration continue de la qualité.
Demandez une démonstration

Conformité et préparation aux audits

Conçu selon les principes ALCOA+, avec des pistes d'audit, un contrôle d'accès basé sur les rôles et l'intégrité des enregistrements électroniques. Qualis LIMS aide les équipes à rester prêtes pour les audits de la FDA, de l'EMA, du NABL et de l'ISO, en minimisant le temps de préparation et les efforts de documentation.

En savoir plus

Aperçu des principaux avantages

Workflow Automatisierung
Automatisation complète du flux de travail

de l'enregistrement des échantillons à la publication des rapports

Integrierte Compliance
Conformité réglementaire intégrée

21 CFR Part 11, ISO 17025, GLP, GAMP 4

Datenintegrität
Délais d'exécution plus courts (TAT)

alertes, tableaux de bord, tests d'échantillons à haut débit

Schnellere Durchlaufzeiten
Déploiement rentable

SaaS ou sur site avec de faibles coûts informatiques

Skalierbar
Intégrité des données améliorée

ALCOA+, pistes d'audit sécurisées, accès granulaire

Kostengünstige Bereitstellung
Évolutif pour toutes les tailles de laboratoires

d'un site unique à plusieurs sites dans le monde

Aperçu des réussites clients

moderna covid vaccine

Défi :

 le suivi manuel des échantillons et la fragmentation des rapports entraînaient des retards et des risques de non-conformité.

Solution :

déploiement de Qualis LIMS dans huit établissements avec connectivité des instruments, tableaux de bord centralisés et inventaire avec codes-barres.

Résultats:

réduction de 40 % du délai d'exécution, préparation à 100 % à l'audit en trois mois et collaboration transparente entre les sites.


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Foire aux questions

Un système de gestion des informations de laboratoire fourni via le cloud pour gérer les échantillons, les flux de travail et la conformité depuis n'importe quel endroit.

Oui. Il prend en charge les normes 21 CFR Part 11, ISO 17025, GLP et GAMP 4 avec des signatures électroniques, des pistes d'audit et des contrôles d'accès sécurisés.

Oui. Qualis LIMS s'intègre à Logilab ELN, Logilab SDMS et aux instruments de laboratoire via RS232/TCP/IP.

Absolument. Qualis LIMS s'adapte aussi bien aux laboratoires à site unique qu'aux entreprises multi-sites.

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